שליח עד הבית    |    אלפי לקוחות מרוצים    |    מוקד טלפוני זמין 
8532*

מסמך מדעי · סיכום מחקר קליני בבני אדם · אינו מהווה ייעוץ רפואי

מחקר קליני בבני אדם · Alternative Therapies 2017 · 78 נשים

יובש נרתיקי בגיל המעבר — מה מראה המחקר הקליני

כמחצית מהנשים אחרי גיל המעבר חוות יובש נרתיקי — אבל רק כרבע פונות לטיפול, ורבות אפילו לא מעלות את זה מול הרופא/ה. במחקר קליני, שמן זרעי רימונים — הרכיב הפעיל שבגרנה גארד — נמדדה ירידה מובהקת ביובש הנרתיקי, דווקא בתסמין שנחשב עמיד לתוספים צמחיים, ובלי שינוי ברמות האסטרוגן בדם.

סוג המחקר
עוקבה קלינית · בני אדם
משתתפות
78 נשים
משך נטילה
8 שבועות
מינון יומי
1000 מ״ג שמן זרעי רימונים
גרנה גארד ויובש בנרתיק

הרכיב הנבדק: שמן זרעי רימונים (אומגה-5) עשיר בפיטוסטרולים

שלב 1 · למה זה חשוב לך

התסמין הנפוץ שכמעט לא מדברים עליו

בניגוד לגלי חום, יובש נרתיקי לרוב אינו חולף עם הזמן — ואף נוטה להחמיר. הוא משפיע על נוחות יומיומית ועל האינטימיות, אבל נשאר תסמין שקט: רבות מתביישות להעלות אותו. לכן ההתעניינות במחקר על מסלולים לא-הורמונליים גדולה כל כך.

~50%
חוות יובש נרתיקי

כמחצית מהנשים אחרי גיל המעבר מדווחות על יובש נרתיקי (הערכות עד כ-57%), לפי איגודי מנופאוזה מובילים.

~25%
בלבד פונות לטיפול

רק כרבע מהנשים שחוות יובש נרתיקי פונות לקבל מענה — למרות שקיימים פתרונות.

7/10
נמנעות מלדבר על זה

כ-7 מתוך 10 נשים חשות מבוכה מכדי להעלות את הנושא מול הרופא/ה.

השאלה שבדק המחקר: האם שמן זרעי רימונים, עשיר בפיטוסטרולים טבעיים, נמצא בקשר להקלה בתסמינים האורוגניטליים — כולל יובש נרתיקי — מבלי לשנות את רמות האסטרוגן בגוף.

שלב 2 · איך נבדק

כל אישה שימשה כקבוצת הביקורת של עצמה

כדי לבודד את השפעת הרכיב, החוקרים בנו מערך חכם: תחילה חודש שלם ללא כל טיפול, שבו נמדדו התסמינים של כל משתתפת ושימשו כקו הבסיס האישי שלה. רק אז החלה הנטילה. כך אפשר להשוות כל אישה לעצמה — לפני ואחרי.

1

קו בסיס

דירוג התסמינים בתחילת המחקר, לפי סולם MRS המאומת לגיל המעבר.

2

חודש ללא טיפול

4 שבועות ללא כל תוסף — ביקורת אישית שמראה כמה יציבים התסמינים.

3

8 שבועות נטילה

1000 מ״ג שמן זרעי רימונים ביום (2 כמוסות), במשך חודשיים.

4

מדידה חוזרת

דירוג התסמינים אחרי 4 ו-8 שבועות, ובדיקת רמת האסטרוגן בדם.

התחום האורוגניטלי בסולם MRS כולל שלושה תסמינים: יובש נרתיקי, בעיות בתחום המיני ותלונות במערכת השתן. ציון נמוך יותר = פחות תסמינים.

שלב 3 · מה נמצא

היובש הנרתיקי ירד — באופן מובהק

אחרי 8 שבועות, התחום האורוגניטלי כולו ירד מ-3.53 ל-2.68. בתוך התחום, שני תסמינים ירדו באופן מובהק סטטיסטית — היובש הנרתיקי ובעיות בתחום המיני. הערכים שלהלן הם ציוני ה-MRS הממוצעים, לפני מול אחרי תקופת הנטילה. נמוך יותר = פחות תסמינים.

תסמינים אורוגניטליים — לפני מול אחרי 8 שבועות

1.21
0.85
יובש נרתיקי
30%↓ · P<0.0001
1.82
1.47
בעיות בתחום המיני
19%↓ · P=0.0004
לפני הנטילהאחרי 8 שבועות
ציון תסמין בסולם MRS (0=אין, 4=חזק מאוד) · נמוך יותר = טוב יותר · לשם דיוק: התלונות במערכת השתן, התסמין השלישי בתחום, לא הראו שינוי מובהק (P=0.14).
למה זה בולט: יובש נרתיקי נחשב לתסמין ״עקשן״, שלרוב אינו מגיב לתוספים צמחיים שנלקחים דרך הפה — ובכל זאת כאן נמדדה ירידה מובהקת. החוקרים עצמם מציינים זאת כאחד הממצאים המפתיעים של המחקר.

בתמונה הרחבה יותר: היובש הנרתיקי הוא חלק אחד מתוך מכלול. במחקר כל שלוש תת-הסקאלות של סולם MRS — הסומטו-וגטטיבית, הפסיכולוגית והאורוגניטלית — ירדו באופן מובהק (P<0.0001), כולל תסמינים כגלי חום, הפרעות שינה ומצב רוח. בדף זה התמקדנו בתחום האורוגניטלי; לתמונה המלאה של תסמיני גיל המעבר מוקדש דף נפרד.

שלב 4 · מה הופך את זה למיוחד

הקלה — בלי לגעת ברמות האסטרוגן

במקביל לירידה בתסמינים שנמדדה במחקר, החוקרים בדקו גם את רמת האסטרוגן (17β-אסטרדיול) בדם — והתוצאה הייתה ללא שינוי מובהק. כלומר השינוי שנמדד אינו עובר דרך ציר הורמונלי.

מדד: 17β-אסטרדיול בדם
61.6
לפני הנטילה
51.8
אחרי הנטילה
ההפרש אינו מובהק סטטיסטית (P=0.31; בכלל ערכי הקיצון P=0.79). כלומר לא נצפה שינוי אמיתי ברמת ההורמון.

מה זה אומר

שמן זרעי רימונים מכיל פיטוסטרולים טבעיים (בהם β-סיטוסטרול). למרות זאת, רמת האסטרוגן בסרום של המשתתפות נותרה סטטיסטית ללא שינוי לאורך תקופת הנטילה. הדבר מצביע על כך שהפיטוסטרולים בתכשיר לא גירו את קולטני האסטרוגן המרכזיים בצורה משמעותית — ולכן ההשפעה אינה פועלת דרך ציר הורמונלי.

✔ מסלול לא-הורמונלי

לסיכום · מה עולה מהמחקר

מה עלה מהמחקר בתסמין שנחשב עמיד — ובמסלול לא-הורמונלי

כשמחברים את ממצאי המחקר יחד, מצטיירת תמונה מעודדת דווקא בתחום שנחשב עמיד: במשתתפות המחקר נמדדה ירידה ביובש הנרתיקי ובתחום המיני, בסבילות גבוהה ובלי שינוי מובהק ברמות האסטרוגן.

היובש הנרתיקי ירד מובהקת

ציון היובש ירד מ-1.21 ל-0.85 (P<0.0001) — בתסמין שלרוב אינו מגיב לתוספים דרך הפה.

גם התחום המיני הוקל

בעיות בתחום המיני ירדו מ-1.82 ל-1.47 (P=0.0004), לצד ירידה כללית בתחום האורוגניטלי.

לא-הורמונלי

רמת האסטרוגן בדם נותרה ללא שינוי מובהק — השינוי שנמדד אינו עובר דרך ציר הורמונלי.

סביל היטב

הסבילות דורגה 3.7 מתוך 4, עם תופעות לוואי קלות בלבד; כל 78 המשתתפות השלימו את תקופת הנטילה.

חשוב לדעת ביושר: זהו מחקר עוקבה פתוח (open-label) ללא קבוצת פלצבו, ועוצמת השינוי ביובש הנרתיקי מתונה (ירידה של כ-0.3 נקודה בסולם) — אם כי עקבית ומובהקת. לכן זו עדות מעודדת שמצדיקה מחקר מבוקר-פלצבו — ולא הוכחה קלינית סופית.

הרכיב הנבדק · על המוצר

מהו הרכיב שנבדק במחקר

הרכיב הפעיל שנבחן הוא שמן זרעי רימונים — עשיר בפיטוסטרולים טבעיים ובאומגה-5 (חומצה פוניצית). זהו הרכיב הפעיל שבגרנה גארד. חשוב לדייק: המחקר בחן שמן זרעי רימונים, ולא את תכשיר גרנה גארד עצמו.

רכיב פעיל
שמן זרעי רימונים (אומגה 5 · פיטוסטרולים)
טכנולוגיה
ננו-טיפות
מינון שנבדק
1000 מ״ג ליום · 8 שבועות
נמדד בסולם
MRS · תחום אורוגניטלי
בסיס ראיות
מחקר עוקבה קליני בבני אדם (78 נשים)
ייצור
פיתוח וייצור בישראל

שאלות נפוצות

מה חשוב להבין על המחקר הזה

למה יובש נרתיקי נחשב תסמין שקשה להשפיע עליו בתוספים?
רוב התוספים הצמחיים לגיל המעבר (כמו איזופלבונים מסויה) מראים לרוב שיפור בגלי חום ובמצב הרוח, אך כמעט לא משפיעים על היובש הנרתיקי. הוא נחשב בספרות לתסמין ״עקשן״. לכן השיפור המובהק שנצפה כאן (מ-1.21 ל-0.85) בלט לחוקרים.
האם מדובר במסלול הורמונלי?
לא. רמת האסטרוגן (17β-אסטרדיול) בדם המשתתפות נותרה ללא שינוי מובהק לאורך תקופת הנטילה — כלומר השינוי שנמדד במחקר אינו עובר דרך ציר הורמונלי.
כמה זמן לוקח עד שרואים שיפור?
במחקר נמדד שיפור כבר אחרי 4 שבועות של נטילה, והוא העמיק עד סוף תקופת הנטילה (8 שבועות). המינון שנבדק היה 1000 מ״ג שמן זרעי רימונים ליום, בשתי כמוסות.
עד כמה השיפור גדול?
השינוי מובהק סטטיסטית ועקבי, אך מתון בעוצמתו — ירידה של כ-0.3 נקודה בסולם היובש (מ-1.21 ל-0.85, ירידה של כ-30% בציון). הבשורה היא בעצם העובדה שתסמין שנחשב עמיד לנטילה פומית כן הגיב, ובמסלול לא-הורמונלי.
האם המחקר כלל קבוצת פלצבו?
לא. זהו מחקר עוקבה פתוח (open-label), שבו כל משתתפת שימשה כביקורת של עצמה לאחר חודש ללא טיפול. מכיוון שלא הייתה קבוצת פלצבו, לא ניתן לשלול לחלוטין תרומה של אפקט פלצבו. החוקרים קוראים לאשש את הממצאים במחקר מבוקר-פלצבו.

הבהרה מדעית ורגולטורית

עמוד זה הוא סיכום מידעי של מחקר עוקבה קליני פתוח (ללא קבוצת פלצבו) שבחן שמן זרעי רימונים בנשים עם תסמיני גיל המעבר, ומיועד להעשרת ידע בלבד. גרנה גארד הוא תוסף תזונה ואינו תרופה; אינו מיועד לאבחון, לטיפול, לריפוי או למניעה של מצב רפואי כלשהו. אין באמור לעיל משום הבטחה לתוצאה, טענה קלינית או ייעוץ רפואי. תוצאות במחקר אינן מבטיחות תוצאה דומה לכל אדם. יש להיוועץ באיש מקצוע מוסמך בכל שאלה בריאותית ולפני תחילת נטילה של כל תוסף.

מקור עיקרי (יעילות): Huber R, Gminski R, Tang T, ואחרים. Pomegranate (Punica granatum) Seed Oil for Treating Menopausal Symptoms: An Individually Controlled Cohort Study. Altern Ther Health Med. 2017;23(2):28-34. המחקר כלל 78 נשים, מינון 1000 מ״ג ליום למשך 8 שבועות, עם חודש ביקורת אישי ללא טיפול; מדד ראשי — סולם MRS (תיקון Bonferroni, α=0.0045). נתוני שכיחות (רקע כללי): The North American Menopause Society (NAMS), 2020 GSM Position Statement; British Menopause Society / Women's Health Concern, Vaginal Dryness factsheet. הנתונים המספריים של היעילות מייצגים ממוצעי קבוצה כפי שדווחו במאמר. פרטים על המוצר: il.granalix.com.
מוצרים בסל קניות0
אין מוצרים בסל הקניות
מעבר לדף סל הקניות המונגש