GMP מופיע על אריזות כל כך הרבה מוצרים שהוא הפך לרעש חזותי. הנה מה שהוא בעצם מחייב בפועל.
מה תעודת GMP באמת בודקת?
תעודת GMP מעידה על תהליך בקרת איכות שוטף בייצור — כולל בדיקת חומרי גלם ואחידות בין אצוות — ולא רק על בדיקה חד-פעמית. תעודה אמיתית ניתנת לאימות מול הגוף המנפיק.
GMP (Good Manufacturing Practice, “תקן ייצור נאות”) הוא מסגרת רגולטורית שמגדירה תהליכי בקרת איכות בייצור מוצרי בריאות — כולל תוספי תזונה. יצרן שעומד בתקן חייב לתעד תהליכי ניקוי, בדיקת חומרי גלם, בקרת אחידות אצווה, ותנאי אחסון, בין היתר.
המשמעות המעשית: תעודת GMP אמיתית (לא רק לוגו על אריזה, אלא הסמכה שאפשר לאמת מול הגוף המנפיק) מעידה שיש תהליך בקרה שוטף על המוצר — לא רק בדיקה חד-פעמית בתחילת הדרך. זה כולל בדיקות חומרי גלם (כמו מזהמים, ראו הפוסט על כספית) ובדיקת אחידות בין אצוות שונות של המוצר.
ההבדל בין תעודה אמיתית לסתם מדבקה: תעודה אמיתית ניתנת לאימות מול הגוף המנפיק, ולרוב מלווה במספר תעודה או תאריך תוקף. אם יצרן טוען “GMP” בלי שום דרך לאמת את זה, שווה לשאול שאלות נוספות.
הטכנולוגיה שמאחורי ננו גארד אומגה 3
כשגרנליקס פיתחה את ננו גארד אומגה 3, השאלה המרכזית לא הייתה כמה שמן דגים אפשר לדחוס לכמוסה, אלא כמה ממנו הגוף בפועל סופג. זו הסיבה שהצוות התמקד לא בריכוז השמן על התווית, אלא בגודל החלקיק עצמו.
המוצר, המבוסס על טכנולוגיית ננו-טיפות שמפרקת את שמן הדגים לחלקיקים בגודל של כ-200 ננומטר, מיוצר תחת בקרת תקן ה-GMP ובהתאם לדרישות ארגון ה-GOED הבינלאומי לאיכות אומגה 3, ונבדק במעבדה מול מדד החמצון (Totox) — עם תוצאה של 4.2, לעומת סף של 26 שמקובל בתקן הבינלאומי.
זה גם הרקע לשיתוף הפעולה עם חוקרים מהדסה ומהאוניברסיטה העברית, שבחנו כיצד חלקיקים בגודל כזה מתפקדים ברמת הרקמה עצמה — לא רק בבדיקת דם כללית. מדובר בשלב מחקר פרה-קליני, שנערך במודל מן החי וטרם נבדק בבני אדם, וזו הסיבה שגרנליקס ממשיכה למדוד ולתעד את התהליך לאורך הדרך.
מה עושים עם המידע הזה?
פרטי ההסמכה של ננו גארד אומגה 3 לתקן GMP מפורטים בעמוד המוצר של ננו גארד אומגה 3.
בפוסט הבא באשכול: מקור הדגים — למה זה משנה איפה השמן הופק, לא רק מה כתוב על התווית.
