“מיוצר תחת בקרת GMP” מופיע כמעט על כל בקבוקון תוסף — השאלה היא מה בדיוק זה אמור להבטיח, ואיך יודעים שזה לא רק מדבקה.
מה כוללת בקרת GMP בפועל בייצור תוסף תזונה?
בקרת GMP בפועל כוללת בדיקת חומרי גלם לפני הכנסתם לייצור, תיעוד מסודר של כל שלב, מניעת זיהום צולב בין אצוות, ושמירה על אחידות הרכב ואיכות בין אצווה לאצווה. מדובר בתהליך רציף לאורך הייצור, לא בבדיקה חד-פעמית של המוצר המוגמר.
GMP, ראשי תיבות של Good Manufacturing Practice, הוא תקן ייצור שמגדיר תהליכי בקרת איכות לאורך כל שרשרת הייצור — לא בדיקה חד-פעמית של המוצר המוגמר. בפועל, זה אומר בדיקת חומרי גלם לפני שהם נכנסים לקו הייצור, תיעוד מסודר של כל שלב, ותהליכי ניקיון ומניעת זיהום צולב בין אצוות שונות.
חלק חשוב נוסף בתקן הוא אחידות בין אצוות: מוצר שמיוצר תחת GMP אמור להיות זהה מבחינת הרכב ואיכות בין אצווה לאצווה, ולא להשתנות בהתאם למי שהיה במשמרת באותו יום. זו הסיבה שתקן GMP רלוונטי במיוחד לתוסף שנלקח לאורך זמן — הוא לא בודק רק את הבקבוקון שקניתם היום, אלא את התהליך שאמור לייצר תוצאה דומה גם בפעם הבאה.
איך יודעים שמדובר בהסמכה אמיתית ולא רק במילה “GMP” מודפסת על התווית? הסמכת GMP ניתנת על ידי גוף מוסמך חיצוני, וניתן בדרך כלל לאמת אותה מול הגוף המנפיק או לבקש מהיצרן פרטים על מספר ההסמכה. מוצר שמסרב או מתקשה לספק את הפרטים האלה, לעומת מוצר שמציג אותם בשקיפות, הוא סימן שכדאי לשים לב אליו.
הטכנולוגיה שמאחורי ננו גארד אומגה 3
כשגרנליקס פיתחה את ננו גארד אומגה 3, השאלה המרכזית לא הייתה כמה שמן דגים אפשר לדחוס לכמוסה, אלא כמה ממנו הגוף בפועל סופג. זו הסיבה שהצוות התמקד לא בריכוז השמן על התווית, אלא בגודל החלקיק עצמו.
המוצר, המבוסס על טכנולוגיית ננו-טיפות שמפרקת את שמן הדגים לחלקיקים בגודל של כ-200 ננומטר, מיוצר תחת בקרת תקן ה-GMP ובהתאם לדרישות ארגון ה-GOED הבינלאומי לאיכות אומגה 3, ונבדק במעבדה מול מדד החמצון (Totox) — עם תוצאה של 4.2, לעומת סף של 26 שמקובל בתקן הבינלאומי.
זה גם הרקע לשיתוף הפעולה עם חוקרים מהדסה ומהאוניברסיטה העברית, שבחנו כיצד חלקיקים בגודל כזה מתפקדים ברמת הרקמה עצמה — לא רק בבדיקת דם כללית. מדובר בשלב מחקר פרה-קליני, שנערך במודל מן החי וטרם נבדק בבני אדם, וזו הסיבה שגרנליקס ממשיכה למדוד ולתעד את התהליך לאורך הדרך.
מה עושים עם המידע הזה?
ננו גארד אומגה 3 מיוצרת תחת בקרת תקן GMP לכל אורך התהליך, לצד עמידה בדרישות ארגון ה-GOED הבינלאומי. פרטים נוספים על תהליך הייצור אפשר לראות בעמוד המוצר של ננו גארד אומגה 3.
בפוסט הבא בסדרה: איך יודעים אם אתם צריכים תוסף אומגה 3 חזק יותר, או פשוט תוסף אחר.
